百奥泰：BAT2206(乌司奴单抗)注射液上市许可申请获美国FDA和欧洲EMA受理

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2024-07-19 16:30:46·来源：智通财经

　　百奥泰(688177.SH)公告，公司向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)和欧洲药品管理局(简称“欧洲EMA”)递交了BAT2206(乌司奴单抗)注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了美国FDA和欧洲EMA受理的通知。

　　 BAT2206(乌司奴单抗)注射液是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。