出品 | 虎嗅科技医疗组
作者 | 陈广晶
编辑 | 苗正卿
头图 | 视觉中国
司美格鲁肽真是“药红”是非多。
7月3日,司美格鲁肽被曝会增加患“致盲眼病”的风险——根据哈佛大学附属波士顿麻省眼耳医院的一项研究,用药者患“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”的风险增加3倍到6倍。此前一天,美国总统拜登和参议员还在向药企喊话,要求“必须大幅降低Ozempic和Wegovy的价格”。
一系列打击甚至令诺和诺德的股价一度下跌2.87%,所幸,还不足以浇灭中国人对减肥“神药”的期待。只是,司美格鲁肽进入中国的过程还是难免坎坷。
6月25日诺和诺德刚宣布“减重版”产品在中国获批,终于可以名正言顺开卖了,6月27日就又传出“在中国限售”的消息,一下在舆论中炸开了锅。
对此,诺和诺德告诉虎嗅,他们将“本着对患者负责的原则,上市后以周密计划的方式供应诺和盈(虎嗅注:司美格鲁肽“减重版”,Wegovy)”,从而确保患者用药的连续性,即确保已经开始接受治疗的患者能够持续获得治疗。
据诺和诺德介绍,诺和盈已经在全球超10个国家上市,为了满足患者的需求,他们“正在努力增加GLP-1类药物的产品供应”,并将以“负责任的方式在全球市场分配现有产品供应”,遵循的也将是“一致标准”。
这在一定程度上平息了大众的情绪,不过,仍有行业人士认为这个回应太过官方,并直指目前“降糖版”的司美格鲁肽(诺和泰)已经在部分医院出现了断供的情况。
从部分医疗机构反馈和电商平台的销售情况看,诺和泰尚未出现大规模断货的情况。诺和诺德告诉虎嗅:“?2023到2024年,我们持续增加诺和泰在中国市场的供应,以更好地帮助中国2型糖尿病患者。”
司美格鲁肽是一种活性分子,有多重作用机制,产品形式也比较多样。目前诺和诺德有三款活性分子为司美格鲁肽的产品,除了此次获批的诺和盈(Wegovy,目前在国内暂未上市销售),还有“降糖版”的诺和泰(Ozempic),以及口服成人2型糖尿病用药诺和忻(于今年1月获批,还没有上市销售)。
其中最引人瞩目的,还是其减重用途。自从2021年“减重版”在美国获批,司美格鲁肽就点燃了整个投资界的热情,诺和诺德、礼来等GLP-1类药物研发企业,都走上了名利双收的康庄大道。
诺和诺德市值逐步逼近6500亿美元,礼来的市值更是达到8690亿美元的高度,正在赶超台积电。二者把制药界原本的“领头羊”强生(市值3500多亿美元),远远甩在了身后。
司美格鲁肽更是跑在最前面的。在GLP-1类降糖药中,该药占到了55%以上市场,在减重领域也占到了85%的市场份额。业界预计,今年其销售收入就将突破280亿美元,司美格鲁肽将晋升为新“药王”。
在这个关键节点上,司美格鲁肽“减重版”在中国上市,无疑是在这个红火前景上,又添了一把柴。
诺和诺德也向虎嗅表示:“自诺和盈获批之日起,我们已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程,会尽快将这一重磅产品带入中国市场。”
要知道,中国有庞大的糖尿病、肥胖群体和旺盛的治疗需求,是药企新的掘金富矿。
2020年统计数据显示,中国成年人中有16.4%肥胖,加上超重者,总比例超过50%。到2030年,中国成人超重肥胖率或将超65%,归因于相关问题的治疗费就将达到4180亿元。另据Frost&Sullivan预测,届时,我国GLP-1类药物市场规模也将达到515亿元。
这种情况下,诺和诺德真的会限制司美格鲁肽在中国市场的销售吗?
司美格鲁肽注射液。 来自:视觉中国
又是“饥饿营销”?
“司美格鲁肽销量的’天花板’,就是它的产能。”有医药行业资深人士向虎嗅调侃说。
事实上,因为试验数据太好、海外名人又频繁“带货”,司美格鲁肽的需求量增长太快,超出了药企的预期。
这导致欧美等地常曝出司美格鲁肽等GLP-1类药品断货的消息。司美格鲁肽和替尔泊肽都曾被FDA列为短缺药物。
在中国,过去两年里,也并不是每个人每次去医院都能开出司美格鲁肽的。一方面因为当时中国批准上市的是“降糖版”的司美格鲁肽,所以,原则上只有糖尿病患者可以拿到该药处方;另一方面,司美格鲁肽真的供不应求。在某电商平台上,官方店的司美格鲁肽也有在部分地区“缺货”的情况。
诺和诺德和礼来,都在投入大笔资金用于扩大产能。据诺和诺德介绍,为了扩大产能,应对不断增长的市场需求,从2023年到2024年,诺和诺德将累计投资超过230亿美元,这是公司有史以来最大规模的投资。
同期,礼来的相关投入也有至少90亿美元了。
但是产能问题的解决看起来还有待时日,诺和诺德新增产能会在2026至2029年陆续投入使用;礼来的首席财务官Anat Ashkenazi更是公开表示,替尔泊肽到2025年还是会供不应求。
这使事件性质发生了变化。“所谓限售的说法似乎并不准确。”资深管理顾问贺滨告诉虎嗅,因为限售一般是指供应充足但对特定地区限制限售,但司美格鲁肽目前情况是供应不足,严格的表述,可能应该说是产能不足导致企业不得不做出销售规划。
即便在中国销售量较少也称不上是限售,而只能是药品分发上的倾向问题。
“就像是我在家里举办一个宴会,邀请谁来参加,是与我产权相关的自主权。”贺滨向虎嗅表示。
随着中国这个大市场入局,GLP-1类药物的供需关系会更加紧张吗?
与海外GLP-1类药物的拥趸们担心的情况相反,该药刚进入中国之初,销量很可能并不会很高。正因为此,中国区市场是否能拿到更高的分发权重也是存疑的。
从历史经验看,先进疗法进入中国市场之初,供应不充分的情况很多。比如:新冠特效药辉瑞的P药(Paxlovid)就曾经“一药难求”。更早些时候,默沙东的HPV九价疫苗(商品名:佳达修9),也让都使丽人们抢到焦虑。这些情况